ПУТЬ ОТ ИДЕИ – ДО ВАКЦИНЫ 💬🧪
👤Ольга Александровна Бургасова, д.м.н., профессор кафедры инфекционных болезней Медицинского института РУДН:
Любая новая вакцина должна соответствовать требованиям безопасности и эффективности ВОЗ. Вновь разработанные вакцины проходят клинические испытания с участием добровольцев и обычно состоят из 3-х фаз:
📍Фаза 1
Вакцина тестируется на небольшом количестве добровольцев, чтобы оценить ее безопасность, убедиться, что она индуцирует иммунную реакцию, и определить правильную дозу.
📍Фаза 2
Вакцина вводится сотням добровольцев, за которыми внимательно следят эксперты, чтобы выявить побочные эффекты и дать оценку ее способности индуцировать иммунную реакцию. На этом этапе одни добровольцы получают вакцину, а другие получают «плацебо», что позволяет провести математический анализ и делать выводы в отношении эффективности вакцины.
📍Фаза 3
Вакцина вводится тысячам добровольцев, некоторые из них получают исследуемую вакцину, другие получают «плацебо».
Результаты исследований сопоставляются для определения безопасности и эффективности вакцины и возможности ее применения для защиты от болезни, против которой она предназначается.
После этого вакцина внедряется в производство и вводится в национальный календарь прививок.
Потом ученые в коллаборации с врачами практического звена здравоохранения проводят постоянный мониторинг вакцинированных, дают оценку иммунному ответу, различным реакциям или побочным эффектам в условиях массовой вакцинации.
#РУДН #RUDN_University